2019年医疗卫生政策法律法规汇总（18）：假药和劣药

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　　医疗卫生政策法律法规是医疗招聘考试中常考的一个模块，但是很多考生对此并不是很了解，华图教育特别为大家整理了医疗卫生政策法律法规的相关知识点，每日为大家更新。今天我们要学习的就是《药品管理法》中的假药和劣药的界定标准。

　　一、有下列情形之一的，为假药：

　　1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　记忆：冒充成分不符合。

　　二、有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　记忆：禁用未批未检，变质污染，无批号原料药，适应症超范围。

　　三、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　记忆：含量不符。

　　四、有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　记忆：批号效期包材容器，擅自添加辅料佐剂。